Diane-35 rasestumisvastaseid tablette toodetakse pillidena, mis on pakendatud blisterpakendisse - spetsiaalses kalendripakendis 21 tk. Pakendatud pappkarpi.
Dražeed on helekollase värvusega, ümarad, kaksikkumerad.
Farmakoloogiline toime
Diane-35 on monofaasiline kombineeritud suukaudne rasestumisvastane vahend, millel on antiandrogeenne, östrogeenne, rasestumisvastane ja gestageenne toime. See on kombineeritud toode, mis sisaldab – etinüülöstradiool, samuti antiandrogeenne aine tsüproteroonatsetaat, millel on gestageensed omadused.
Ravimi mõjul säilib emakakaela lima suurenenud viskoossus, mis raskendab spermatosoidide sisenemist emakaõõnde. Selle tulemusena täheldatakse rasestumisvastast toimet. Aine tsüproteroonatsetaat blokeerib androgeeniretseptoreid ja vähendab naiste androgeenimise nähtust, vähendades rasuerituse raskust, juuste väljalangemist ja soovimatute juuste kasvu. Ravib ka liigse tootmisega seotud haigusi või kõrge tundlikkus nende suhtes.
Diane-35 võtmise protsessis naistel on tõsidus akne , uute akne arv väheneb. Aine avaldab ka gestageenset aktiivsust, pärssides ovulatsiooni protsessi.
Ravimi rasestumisvastast toimet täheldatakse 14. päeval alates selle kasutamise algusest ja see püsib seitsmepäevase kasutuspausi ajal. Rasestumisvastase vahendi kasutamisel normaliseerub menstruaaltsükkel, menstruatsioon muutub vähem valulikuks, väheneb verejooksu intensiivsus ja selle tulemusena ka tõenäosus rauavaegusaneemia .
Farmakokineetika ja farmakodünaamika
Kõrgeim kontsentratsioon tsüproteroonatsetaat täheldati 1,6 tundi pärast pillide võtmist. Selle biosaadavus on 88%. Esimeses ja teises eliminatsioonifaasis on aine tsüproteroonatsetaadi poolväärtusaeg 3-4 tundi ja 2 päeva.
Etinüülöstradiool Pärast suukaudset manustamist imendub see kiiresti, kõrgeimat kontsentratsiooni veres täheldatakse 1,6 tunni pärast. Aine biosaadavus on 45%. Peaaegu täielikult mittespetsiifiliselt seondub albumiiniga. Aine etinüülöstradiooli poolväärtusaeg toimub kahes faasis - 1-3 tundi ja 1 päev.
Rinnapiimas määratakse ligikaudu 0,2% tsüproteroonatsetaadi annusest ja ligikaudu 0,02% etinüülöstradiooli annusest.
Näidustused kasutamiseks
Ravimit kasutatakse raseduse vältimiseks naistel, kellel on diagnoositud androgeenimine (see tähendab meessuguhormoonide toimest põhjustatud meessoost tunnuste avaldumist).
Ravim on näidustatud ka manifestatsioonide jaoks androgeenimine : seborröa, akne, kerged vormid , .
Vastunäidustused
Määratakse järgmised näidustused ravimi Diane-35 kasutamiseks:
- raseduse ja rinnaga toitmise periood, raseduse kahtlus;
- maksakahjustus;
- nahasügeluse ilming või idiopaatiline kollatõbi raseduse ajalugu;
- Ja trombemboolia ;
- stenokardia , isheemilised mööduvad atakid;
- Dubin-Johnsoni sündroomid Ja Rootor (pärilikud maksahaigused);
- endomeetriumi vähk ja piimanääre;
- rasvade ainevahetuse häired;
- villiline dermatoos raseduse ajalooga;
- otoskleroos halvenemine eelmiste raseduste ajal;
- millega kaasnevad vaskulaarsed tüsistused;
- hormoonsõltuvad pahaloomulised haigused;
- vaginaalne verejooks .
Diane-35 kõrvaltoimed
Manustamise ajal võivad ilmneda järgmised Diane-35 kõrvaltoimed:
- endokriinsüsteem: piimanäärmete valulikkus, nende väljaheidete ilmnemine, kehakaalu muutused;
- reproduktiivsüsteem: verejooksu ilmnemine menstruatsiooni vahel, libiido muutused, muutused tupesekretsioonis;
- närvisüsteem: , peavalud, ebastabiilne meeleolu;
- seedesüsteemi: oksendamine, iiveldus;
- muud ilmingud: allergilised ilmingud, kontaktläätsede halb taluvus, kloasm.
Need kõrvaltoimed tekivad ravimi võtmisel harva. Reeglina ilmnevad negatiivsed ilmingud Diane-35 võtmise esimestel kuudel, nende raskusaste väheneb.
Paljud naised on mures Diane-35 võtmise ja kaalutõusu vahelise seose pärast. Reeglina tekib rasestumisvastase vahendi kasutamisel kaalutõus ainult mõnel juhul. Sellise kõrvaltoime ilmnemisel peab naine kohandama oma toitumist ja elustiili ning konsulteerima ka arstiga.
Diane-35 tabletid, kasutusjuhend (meetod ja annus)
Diane-35 kasutusjuhendis on ette nähtud pillide suukaudne manustamine. Et tagada organismis vajalike toimeainete kontratseptsioon, peate ravimit regulaarselt võtma.
Kui naine on kasutanud mõnda muud hormonaalset rasestumisvastast vahendit, lõpetage Diane-35 kasutamine enne selle võtmist.
Selle rasestumisvastase vahendi annustamisskeem on sama, mis teiste suukaudsete rasestumisvastaste vahendite puhul. Kui te seda ravimit regulaarselt ei võta, võib tekkida atsükliline verejooks ning terapeutiline ja rasestumisvastane toime võib väheneda.
Diana-35 kalendripakendis on 21 tabletti. Kasutamise hõlbustamiseks on igale pillile märgitud nädalapäev, mil see tuleb võtta. Pillid tuleb alla neelata samal ajal, loputades ravimit vedelikuga. Peate võtma pillid noolega näidatud suunas, kuni kõik pillid on võetud. Pärast annuse võtmist ei pea te ravimit 7 päeva jooksul jooma. Nendel päevadel – tavaliselt 2.-3. päeval – algab ärajätuverejooks. Pärast seitsmepäevast pausi peate alustama järgmise pakendiga, järgides seda režiimi, isegi kui verejooks pole peatunud. See tähendab, et naine alustab uut Diana-35 pakendit alati samal nädalapäeval.
Te peaksite alustama pillide võtmist igakuise verejooksu esimesel päeval. Mugavuse huvides peaksite kasutama esimest tabletti, millele on märgitud selle nädalapäev, mil te alustate selle võtmist. Järgmisena võetakse pillid järjekorras.
Rasestumisvastast toimet täheldatakse alates esimesest manustamispäevast, seetõttu ei ole vaja teisi kasutada.
Võite alustada Diane-35 joomist oma tsükli 2.–5. päeval. Kuid samal ajal tuleks esimese 7 vastuvõtupäeva jooksul täiendavalt kasutada barjääri rasestumisvastaseid vahendeid.
Kui naine läheb pärast mõne muu rasestumisvastase meetodi kasutamist üle Diane-35-le, peaks ta lisaks konsulteerima günekoloogiga.
Pärast varajast aborti võib naine kohe hakata tablette võtma. Sel juhul pole täiendavat kaitset vaja.
Pärast raseduse katkemist või spontaanset aborti peate konsulteerima arstiga, kes ütleb teile, kuidas rasestumisvastaseid vahendeid kasutada.
Kui pill jäi võtmata, tuleb see võtta nii kiiresti kui võimalik ja järgmine pill võtta tavalisel ajal. Arvestada tuleb sellega, et kui hilinetakse vähem kui 12 tundi, siis rasestumisvastane toime ei vähene.
Raseduse tõenäosus suureneb, mida rohkem tablette naine vahele jätab ja mida lähemal on vahelejätmine seitsmepäevasele pausile. Kui te unustate ravimi võtmise mitu päeva, peate konsulteerima oma arstiga.
Kui naine oksendab või kõhulahtisus 3-4 tunni jooksul pärast pillide võtmist on soovitatav kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Kui seda kasutatakse raviks, sõltub selle kestus sümptomite tõsidusest. Reeglina kestab ravimi võtmine mitu kuud. Aknevastase toote kasutamisel võib kasutusperiood olla lühem, nagu näitavad ülevaated.
Üleannustamine
Puuduvad tõendid ravimi tõsise üleannustamise kohta. Diane-35 suurte annuste võtmisel võib esineda iiveldust ja oksendamist, samuti kerget verejooksu tupest, mis esineb peamiselt noortel naistel ja tüdrukutel. Kasutatakse sümptomaatilist ravi.
Interaktsioon
Enne Diane-35 võtmise alustamist peab naine teavitama oma arsti kõigist kasutatavatest ravimitest.
Müügitingimused
Diane-35 saate osta retseptiga.
Säilitamistingimused
Hoida lastele kättesaamatus kohas, hoida temperatuuril mitte üle 30 °C.
Parim enne kuupäev
Toodet võib säilitada 5 aastat.
Erijuhised
Kui esineb mõni riskifaktoritest, peate enne ravimi võtmise alustamist hoolikalt kindlaks määrama tõenäolise riski ja oodatava kasu. Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel on tõendeid tromboosi ja trombemboolia esinemissageduse suurenemise kohta. Selle rasestumisvastase meetodi kasutamisel suureneb tõenäoliselt migreeni raskusaste ja sagedus. On tõendeid emakakaelavähi tekke tõenäosuse võimaliku suurenemise kohta, kuid see seos ei ole selgelt tõestatud.
Naised, kellel on kalduvus kloasmi tekkeks, ei tohiks suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal viibida pikka aega päikese käes.
Diabeediga naised vajavad Diane-35 kasutamise ajal pidevat spetsialisti järelevalvet.
Tuleb meeles pidada, et Diane-35 kasutamine võib mõjutada laboratoorsete analüüside tulemusi.
Esimestel kasutuskuudel võib menstruaalverejooks olla ebaregulaarne. Mõnikord ei pruugi pillide võtmise pausi ajal tekkida ärajätuverejooks.
Diane-35 rasestumisvastase vahendi pikaajalisel kasutamisel peab naine iga 6 kuu järel käima günekoloogi juures.
Tuleb meeles pidada, et rasedus võib tekkida peaaegu kohe pärast ravimi ärajätmist. Kui naine kahtlustab, et ta rasestus rasestumisvastase vahendi kasutamise katkestamise ajal, peab ta konsulteerima spetsialistiga.
Raseduse ja imetamise ajal
Diana-35 on vastunäidustatud raseduse ja rinnaga toitmise ajal.
Dražee: 21 tk. valuutades, 3 ja 6 valuutat paki kohta. Üks dražee sisaldab 35 mcg etinüülöstradiooli; tsüproteroonatsetaat 2 mg. Abiained: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, povidoon, talk (magneesiumhüdrosilikaat), magneesiumstearaat.
Farmakoloogiline toime
Antiandrogeense toimega kombineeritud väikeses annuses monofaasiline suukaudne rasestumisvastane vahend, mis sisaldab östrogeeni - etinüülöstradiooli ja gestageense toimega antiandrogeeni - tsüproteroonatsetaati.
Diana-35-s sisalduv tsüproteroonatsetaat pärsib androgeenide mõju, mida toodetakse ka naise kehas. Seega on võimalik ravida haigusi, mis on põhjustatud androgeenide suurenenud tootmisest või spetsiifilisest tundlikkusest nende hormoonide suhtes.
Diane-35 võtmise ajal väheneb rasunäärmete suurenenud aktiivsus, mis mängib olulist rolli akne ja seborröa tekkes. Pärast 3-4-kuulist ravi viib see tavaliselt olemasoleva lööbe kadumiseni. Juuste ja naha liigne rasustumine kaob veelgi varem. Samuti väheneb juuste väljalangemine, mis sageli kaasneb seborröaga. Reproduktiivses eas naiste ravi Diane-35-ga vähendab hirsutismi kergete vormide kliinilisi ilminguid; ravi mõju tuleks aga oodata alles pärast mitmekuulist kasutamist.
Lisaks ülalkirjeldatud tsüproteroonatsetaadi antiandrogeensele toimele on sellel ka väljendunud gestageenne toime.
Diane-35 rasestumisvastane toime põhineb erinevate tegurite koosmõjul, millest olulisemad on ovulatsiooni pärssimine ja muutused emakakaela lima sekretsioonis.
Tsükkel muutub regulaarsemaks, valulikku menstruatsiooni täheldatakse harvemini ja verejooksu intensiivsus väheneb, mille tulemusena väheneb rauavaegusaneemia risk.
Näidustused kasutamiseks
- rasestumisvastased vahendid naistel, kellel esineb androgeenide teke;
- androgeenist sõltuvad haigused naistel: akne (eriti selle rasked vormid, millega kaasneb seborröa, põletikulised nähtused koos sõlmede moodustumisega / papulaarne-pustuloosne akne, nodulaarne tsüstiline akne /), androgeenne alopeetsia ja hirsutismi kerged vormid.
Kasutusjuhised ja annused
Diane-35 võetakse suu kaudu, 1 tablett päevas. Pillid võetakse ilma närimiseta ja pestakse väikese koguse vedelikuga. Ravimi võtmise aeg ei oma tähtsust, kuid järgmised annused tuleks võtta samal valitud tunnil, eelistatavalt pärast hommikusööki või õhtusööki.
Alustage ravimi võtmist
- Kui te ei ole eelmisel kuul võtnud ühtegi hormonaalset rasestumisvastast vahendit.
Diane-35 vastuvõtt algab tsükli 1. päeval, kasutades kalendripakendist vastava nädalapäeva tablette. Ravimi igapäevane manustamine toimub kalendripakendis olevate tablettide abil järjestikku fooliumile märgitud noole suunas, kuni kõik tabletid on võetud. Pärast kalendripakendist kõigi 21 tableti võtmise lõpetamist tehakse ravimi võtmises 7-päevane paus, mille jooksul tekib menstruatsioonilaadne verejooks. Pärast 28 päeva möödumist ravimi võtmise algusest (21 päeva peale ja 7 päeva puhkust), s.o. samal nädalapäeval kui kuuri alguses, jätkake ravimi võtmist järgmisest pakendist. - Kombineeritud suukaudsetelt kontratseptiividelt üleminekul.
Diane-35 võtmist tuleb alustada järgmisel päeval pärast viimase tableti võtmist koos eelmise ravimi aktiivsete komponentidega, kuid mitte mingil juhul hiljem kui järgmisel päeval pärast tavalist 7-päevast võtmise pausi (ravimite puhul, mis sisaldavad 21 tabletti). Jätkake vastavalt ülalkirjeldatud skeemile. Kui patsient võttis eelmist rasestumisvastast vahendit iga päev 28 päeva jooksul, tuleb Diane-35-ga alustada pärast viimase mitteaktiivse pilli võtmist. - Kui minnakse üle ainult gestageeni sisaldavatelt rasestumisvastastelt vahenditelt (“minipillid”).
Diane-35 saab kasutama hakata ilma katkestusteta. Süstitavate rasestumisvastaste vahendite kasutamisel alustatakse Diane-35 võtmist järgmise süsti tegemise päevast. Implantaadilt üleminekul - selle eemaldamise päeval. Kõikidel juhtudel on pillide võtmise esimese 7 päeva jooksul vajalik kasutada täiendavat barjäärimeetodit. - Pärast aborti raseduse esimesel trimestril.
Naine võib kohe alustada ravimi võtmist. Sel juhul ei vaja naine täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid. - Pärast sünnitust või aborti raseduse teisel trimestril.
Ravimi võtmist tuleb alustada 21.-28. päeval. Kui kasutamist alustatakse hiljem, tuleb pillide võtmise esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavat barjäärimeetodit.
Kui naine oli sünnituse või abordi ja Diane-35 võtmise vahelisel perioodil seksuaalselt aktiivne, tuleb esmalt välistada rasedus või oodata esimese menstruatsioonini.
Unustatud pillide võtmine
Naine peaks võtma vahelejäänud pilli niipea kui võimalik ja järgmine pill tuleb võtta tavapärasel ajal. Kui viivitus on alla 12 tunni, siis rasestumisvastase vahendi usaldusväärsus ei vähene. Kui pillide võtmise hilinemine on üle 12 tunni, võib rasestumisvastaste vahendite usaldusväärsus väheneda. Tuleb meeles pidada, et tableti manustamist ei tohi kunagi katkestada kauemaks kui 7 päevaks ja et hüpotalamuse-hüpofüüsi-munasarjade süsteemi funktsiooni piisavaks allasurumiseks on vaja 7 päeva pidevat tableti manustamist.
Kui pillide võtmise viivitus oli ravimi võtmise esimesel ja teisel nädalal rohkem kui 12 tundi (viimase pilli võtmise vahe on üle 36 tunni), peab naine võtma viimase vahelejäänud tableti niipea kui võimalik. , niipea kui see talle meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). Järgmine pill võetakse tavalisel ajal. Lisaks peaksite järgmise 7 päeva jooksul kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit.
Kui kolmandal ravimi võtmise nädalal on pillide võtmise viivitus üle 12 tunni (viimase pilli võtmise vahe on üle 36 tunni), peab naine võtma viimase vahelejäänud tableti niipea kui võimalik. niipea, kui talle meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). Järgmine pill võetakse tavalisel ajal. Lisaks tuleks uuest pakendist pillide võtmist alustada kohe, kui senine pakend on lõppenud, s.t. ilma katkestusteta. Tõenäoliselt ei teki naisel ärajätuverejooksu enne teise pakendi lõppu, kuid tal võib esineda määrimist või läbimurdelist emakaverejooksu pillide võtmise päevadel.
Raskete seedetrakti häirete korral võib imendumine olla mittetäielik, mistõttu tuleb kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetmeid. Kui naine on 3...4 tunni jooksul pärast Diane-35 võtmist oksendanud, võib toimeainete imendumine olla mittetäielik. Sellisel juhul peate pillide vahelejätmisel järgima soovitusi.
Kuidas muuta menstruatsioonitsükleid või kuidas menstruatsiooni algust edasi lükata
Menstruatsiooni alguse edasilükkamiseks peaks naine jätkama pillide võtmist uuest pakendist Diane-35 kohe pärast eelmisest pakendist kõigi pillide võtmist, ilma katkestusteta. Sellest uuest pakendist pärit pille võib võtta nii kaua, kui naine soovib (kuni pakend otsa saab). Teisest pakendist ravimi võtmise ajal võib naisel tekkida määrimine või läbimurdeline emakaverejooks. Te peaksite jätkama Diane-35 võtmist uuest pakendist pärast tavalist 7-päevast pausi.
Menstruatsiooni alguse edasilükkamiseks teisele nädalapäevale peaks naine lühendama järgmist pillide võtmise pausi nii mitme päeva võrra, kui ta soovib. Mida lühem on intervall, seda suurem on risk, et tal ei teki ärajätuverejooksu ning teise pakendi võtmise ajal esineb määrimist ja läbimurdeverejooksu (sama, mis juhul, kui ta soovib menstruatsiooni algust edasi lükata).
Diane-35 võtmine meditsiinilistel eesmärkidel
Hüperandrogeensete seisundite ravimisel määratakse kasutamise kestus haiguse tõsiduse järgi. Pärast sümptomite kadumist on Diane-35 soovitatav võtta veel vähemalt 3-4 kuud. Kui ägenemine toimub mitu nädalat või kuud pärast kuuri lõppu, võib Diane-35 uuesti ravida.
Kõrvalmõju
Kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal täheldati naistel järgmisi kõrvaltoimeid:
| Süsteem-organ klass | Kõrvaltoimed |
|---|---|
| Seedesüsteemist | iiveldus, kõhuvalu, oksendamine, kõhulahtisus |
| Reproduktiivsüsteemist | paisumine, piimanäärmete hellus, piimanäärmete hüpertroofia (suurenemine), tupest väljumine, eritis piimanäärmetest |
| Kesknärvisüsteemi küljelt | peavalu, meeleolu langus, meeleolu kõikumine, libiido langus, migreen |
| Nägemisorgani küljelt | kontaktläätsede talumatus (ebameeldivad aistingud nende kandmisel) |
| Ainevahetus | kehakaalu tõus, vedelikupeetus kehas |
| Dermatoloogilised reaktsioonid | lööve, urtikaaria, nodoosne erüteem, multiformne erüteem |
Nagu ka teiste kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide puhul, on harvadel juhtudel võimalik tromboosi ja trombemboolia teke. Loetletud kõrvaltoimed võivad tekkida Diane-35 võtmise esimestel kuudel ja tavaliselt vähenevad aja jooksul.
Vastunäidustused
- tromboos ja trombemboolia, sh. ajalugu (süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, müokardiinfarkt, tserebrovaskulaarsed häired);
- tromboosieelsed seisundid (sealhulgas mööduvad isheemilised atakid, stenokardia);
- suhkurtõbi, mida komplitseerivad mikroangiopaatiad;
- raskete või mitmete venoosse või arteriaalse tromboosi riskitegurite olemasolu;
- haigused või raske maksafunktsiooni häire;
- maksakasvajad (sh anamneesis);
- hormoonsõltuvad pahaloomulised kasvajad, sh. rinna- või suguelundite kasvajad (kaasa arvatud ajaloos);
- teadmata etioloogiaga emakaverejooks;
- pankreatiit (sh anamneesis), kui sellega kaasnes raske hüpertriglütserideemia;
- anamneesis migreen, millega kaasnesid fokaalsed neuroloogilised sümptomid;
- imetamine (imetamine);
- rasedus või selle kahtlus;
- ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.
Kui mõni neist seisunditest tekib Diane-35 võtmise ajal esimest korda, tuleb ravim koheselt katkestada.
Diane-35 kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Diane-35 on vastunäidustatud kasutamiseks raseduse ja imetamise ajal.
Kasutamine maksafunktsiooni häirete korral
Erijuhised
Enne Diane-35 kasutamise alustamist on vaja läbi viia üldine arstlik läbivaatus (sh piimanäärmete ja emakakaela lima tsütoloogiline uuring), välistada rasedus ja vere hüübimissüsteemi häired. Ravimi pikaajalisel kasutamisel tuleb iga 6 kuu järel läbi viia ennetavad kontrolluuringud.
Kui esineb riskitegureid, tuleb ravi võimalikke riske ja oodatavat kasu hoolikalt hinnata ja naisega arutada, enne kui ta otsustab ravimi võtmist alustada. Kui mõni neist seisunditest või riskiteguritest süveneb, süveneb või ilmneb esmakordselt, võib osutuda vajalikuks ravimi kasutamine katkestada.
Venoosse trombemboolia (VTE) hinnanguline esinemissagedus suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel koos östrogeenide väikeste annustega (alla 50 mikrogrammi etinüülöstradiooli) on kuni 4 juhtu 10 000 naise kohta aastas, võrreldes 0,5–3 naisega 10 000 naise kohta, kes ei kasuta suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid. Kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmisel on VTE esinemissagedus siiski väiksem kui rasedusega seotud VTE esinemissagedus (6 juhtu 10 000 raseda kohta aastas).
Patsienti tuleb hoiatada, et kui tekivad venoosse või arteriaalse tromboosi sümptomid, peab ta viivitamatult konsulteerima arstiga. Nende sümptomite hulka kuuluvad ühepoolne jalavalu ja/või turse; äkiline tugev valu rinnus, mis kiirgub vasakusse kätte või kiirgamata; äkiline õhupuudus; äkiline köhahoog; mis tahes ebatavaline, tugev, pikaajaline peavalu; migreeni suurenenud sagedus ja raskusaste; äkiline osaline või täielik nägemise kaotus; diploopia; ebaselge kõne või afaasia; pearinglus; kollaps osalise krambiga/ilma; nõrkus või väga oluline tundlikkuse kaotus, mis ilmneb äkki ühel küljel või ühes kehaosas; liikumishäired; sümptomite kompleks "äge" kõht.
Kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmise ja arteriaalse hüpertensiooni vahelist seost ei ole kindlaks tehtud. Püsiva arteriaalse hüpertensiooni tekkimisel tuleb Diana-35 kasutamine katkestada ja määrata sobiv antihüpertensiivne ravi. Kui vererõhk normaliseerub, võib rasestumisvastase vahendi võtmist jätkata.
Maksafunktsiooni häirete ilmnemisel võib olla vajalik Diane-35 ajutine katkestamine, kuni laboratoorsed parameetrid normaliseeruvad. Korduv kolestaatiline kollatõbi, mis tekib esmakordselt raseduse või suguhormoonide varasema kasutamise ajal, nõuab kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise katkestamist.
Kuigi kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid mõjutavad kudede insuliiniresistentsust ja glükoositaluvust, ei ole suhkurtõvega patsientidel tavaliselt vaja glükoosisisaldust langetavate ravimite annust kohandada. Sellest hoolimata peaksid selle kategooria patsiendid olema hoolika meditsiinilise järelevalve all.
Kloasmile kalduvad naised peaksid kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal vältima pikaajalist kokkupuudet päikese ja ultraviolettkiirgusega.
Kui hirsutismiga naistel on sümptomid hiljuti tekkinud või oluliselt halvenenud, tuleb diferentsiaaldiagnostikas arvesse võtta muid põhjuseid, nagu androgeene tootvat kasvajat, kaasasündinud neerupealiste düsfunktsiooni.
Diane-35 võtmise ajal võib mõnikord tekkida ebaregulaarne veritsus (määrimis- või läbimurdeverejooks), eriti esimestel ravikuudel. Seetõttu tuleks ebaregulaarset verejooksu hinnata alles pärast ligikaudu 3 tsükli pikkust kohanemisperioodi.
Kui ebaregulaarne verejooks kordub või tekib pärast eelnevaid regulaarseid tsükleid, tuleb kaaluda mittehormonaalseid põhjuseid ja võtta piisavaid diagnostilisi meetmeid pahaloomulise kasvaja või raseduse välistamiseks. Need võivad hõlmata diagnostilist kuretaaži.
Mõnel juhul ei pruugi pillide võtmise pausi ajal tekkida ärajätuverejooks. Kui te võtate tablette ebaregulaarselt või kui ei esine kahte järjestikust menstruatsioonilaadset verejooksu, tuleb enne ravimi võtmise jätkamist rasedus välistada.
Üleannustamine
Sümptomid: iiveldus, oksendamine, kerge tupeverejooks (tüdrukutel).
Ravi: teostada sümptomaatilist ravi. Spetsiifilist antidooti pole.
Ravimite koostoimed
Diane-35 samaaegsel kasutamisel koos mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerijatega (hüdantoiinid, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin ja rifampitsiin; ja võib-olla ka okskarbasepiini, topiramaadi, felbamaadi ja griseofulviiniga) võib etinüülöstradiooli ja tsüproterradiooni kliirensit suurendada. põhjustada läbimurdelist emakaverejooksu või rasestumisvastaste vahendite usaldusväärsuse vähenemist.
Kui seda kasutatakse samaaegselt ampitsilliinide ja tetratsükliinidega, väheneb Diane-35 rasestumisvastane usaldusväärsus.
Mõned kaasaegsed rasestumisvastased vahendid on varustatud enamaga kui lihtsalt rasestumisvastased omadused. Neid kasutatakse edukalt teatud tervisehäirete ja hormonaalsete häirete tagajärgede kõrvaldamiseks. Nende hulka kuulub ravim Diane-35, mida arutatakse täna.
Sellest artiklist saate teada selle mõjumehhanismi, võimalike vastunäidustuste ja kõrvaltoimete ning paljude muude omaduste kohta.
Farmakoloogiline toime
Ravim Diane-35 kuulub kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite rühma.
Lisaks rasestumisvastasele vahendile on see ka mitu toimingut samaaegselt naise kehale:
- Progestatsiooniline.
- Östrogeenne.
- Antiandrogeenne.
Rasestumisvastane tõhusus ilmneb limaskesta sekretsiooni paksenemise tõttu. See muudab spermatosoidide kavandatud eesmärgini jõudmise väga keeruliseks, mistõttu rasedust ei toimu.
Antiandrogeense toimega rasestumisvastane vahend Diane-35. See saavutatakse tsüproteroonatsetaadi olemasolu tõttu.
Aine aitab vähendada või täielikult kõrvaldada naise maskuliiniseerumise tunnused:
- Subkutaansete lipiidide sekretsioon väheneb.
- Juuste väljalangemine väheneb.
- Soovimatute juuste kasv peatub.
Vastuvõtuprotsessi tulemusena mõned haigused põhjustatud androgeenide liigsest kogusest. Tänu ravimile Diane-35 saate aknest lahti.
Rasestumisvastane vahend pärsib ovulatsiooni, muutes igakuise verejooksu vähem valusaks ja intensiivseks. Menstruaaltsükkel ise on reguleeritud normaalseks olekuks.
Video teemal:
Koostis ja vabastamisvorm
Ravim on valmistatud tableti kujul, mis põhineb tsüproteroonatsetaadil ja etinüülöstradioolil.
Üks pakend koosneb 21 Diane-35 tabletist Diane-35 tablettide valmistamisel kasutatakse täiendavate koostisosadena:
- Laktoosmonohüdraat.
- Povidoon.
- Maisitärklis.
- Magneesiumstearaat.
- Magneesiumhüdrosilikaat.
- sahharoos.
- Glütserool.
- Makrogool - 6000.
- Kaltsiumkarbonaat.
- Titaandioksiid.
- Vaha.
- Raudoksiid.
Näidustused kasutamiseks
Rasestumisvastast vahendit Diane-35 kasutavad raseduse vältimiseks ainult need naised, kes kannatavad androgeensuse all, nimelt:
- Seborröa.
- Kerge alopeetsia.
Pildigalerii tunnistustest:
Seborröa
Samuti kasutatakse polütsüstiliste munasarjade sündroomi korral aktiivselt rasestumisvastast vahendit Diane-35. Nagu paljud teised KSK-d, on see ravim efektiivne endometrioosi korral.
Vastunäidustused
Peaksite lõpetama Diana-35 rasestumisvastaste pillide kasutamise, kui teil on:
- Maksahaigused.
- Idiopaatiline kollatõbi.
- Nahakihi sügelus.
- Tromboos/trombemboolia.
- Stenokardia.
- Dubin-Johnsoni / Rotori sündroomid.
- Endomeetriumi kasvajad.
- Rasedus.
- Rinnavähk.
- Rasvumine.
- Villiline dermatoos.
- Suhkurtõbi.
- Vaginaalne verejooks.
- Hormoonsõltuvad pahaloomulised kasvajad.
Fotod vastunäidustustest:
Maksahaigused
Tromboos
Rasedus
Kõrvaltoimed
Ravim Diane-35 põhjustab mõnikord kõrvaltoimeid.
| Ei. | Organsüsteemi nimi | Rasestumisvastaste pillide kõrvaltoimed |
|---|---|---|
| 1 | Nägemisorganid | Kontaktläätsede talumatus |
| 2 | Seedesüsteem | Iiveldus/oksendamine Kõhulahtisus Valu kõhus |
| 3 | Kindral | Kaalutõus Kaalulangus |
| Ainevahetusprotsessid | Vedelikupeetus | |
| KNS | Peavalud Migreenid |
|
| Vaimsed häired | Halb tuju Meeleolu varieeruvus Vähenenud libiido Suurendada libiidot |
|
| Reproduktiivsüsteemi organid | Valu piimanäärmetes Rindade paisumine Hüpertroofsed protsessid piimanäärmetes Tupevoolus Eritumine piimanäärmetest |
|
| Epidermis ja nahaalune kude | Lööve Nõgestõbi Nodoosne või multiformne erüteem Juuste väljalangemine |
Ravimite koostoimed
Rasestumisvastast vahendit Diane-35 ei tohi kombineerida ravimitega, mis ravivad epileptilist sündroomi, tuberkuloosi ja millel on antibakteriaalsed omadused. See ühend vähendab tablettide efektiivsust.
Kasulik video:
Sobivus alkoholiga
Uue põlvkonna ravimit Diana-35 ei soovitata kombineerida alkohoolsete jookidega, kuigi ametlik kirjeldus seda teavet ei anna.
Annustamine ja üleannustamine
Rasestumisvastase vahendi Diane-35 kindlaksmääratud annus ei ole võimeline põhjustama üleannustamist.
Tablettide negatiivne mõju kehale on võimalik ainult siis, kui annus on oluliselt ületatud.
Kasutusjuhend
Kuidas võtta ravimit Diane-35 ilma tervist kahjustamata, vähendamata selle efektiivsust, huvitab paljusid naisi.
| Ei. | Kategooriad | Rasestumisvastaste pillide kasutamise tunnused |
|---|---|---|
| 1 | Üldine teave | Ravimit võetakse suu kaudu üks pill päevas 21 päeva jooksul. Seejärel tuleb nädalane paus, mille ajal algab menstruatsioon. Üks olulisemaid aspekte Diane-35 tablettide tarbimisel on manustamise aeg. See peaks olema iga päev sama. Ravimi esmakordne kasutamine langeb kokku igakuise verejooksu esimese päevaga. Sel juhul ei ole vaja täiendavat kaitset raseduse eest. Kui alustasite pillide kasutamist hiljem, peaksite esimese nädala jooksul võtma täiendavaid ettevaatusabinõusid. |
| 2 | Üleminek Yarinale või mõnele muule hormonaalsele rasestumisvastasele vahendile | Sel juhul peate võtma ühendust spetsialistiga. Ainult tema saab nõu anda, kuidas õigesti vahetada ja võtta uus ravim. |
| 3 | Varajane abort/raseduse katkemine | Antibeebipillide võtmist võite alustada esimesest päevast. |
| 4 | Hiline raseduse katkemine/abort/sünd | Ravimit tuleb võtta mitte varem kui 21 ja mitte hiljem kui 28 päeva pärast. |
| 5 | Unustatud pill | Joo 12 tunni jooksul. |
Ravimi kõlblikkusaeg ja säilitamine
Rasestumisvastast vahendit Diana-35 võib hoida temperatuuril, mis ei ületa + 30 kraadi. Tähtaeg - 5 aastat.
Erijuhised
Ravimit Diane-35 kasutatakse androgeensuse sümptomite raviks naise kehas, sealhulgas suurenenud karvasuse vastu.
Ravi kestus sõltub haiguse tõsidusest. Naha ja juuste seisundi paranemine toimub pärast seda, kui pillide võtmisega on võimalik prolaktiini alandada.
Rasestumisvastase vahendi Diane-35 ja Duphastoni võtmine samaaegselt, et rasestuda Kui naise nahakiht on pigmentatsioonile kalduv, siis naine pole seda väärt viibida palju ja sageli päikese käes.
Et rasestuda, peate lõpetama rasestumisvastase vahendi Diane-35 kasutamise. Rasestuda võib edukalt kas kohe pärast pillide võtmise lõpetamist või teatud aja möödudes.
Mõnikord pärast ravimi kasutamise lõpetamist Diana-35 menstruatsiooni ei teki. Regulaarne verejooks taastub peagi.
Hind
Ravim Diane-35 maksab alates 990 rubla.
Kas olete võtnud Diane-35 rasestumisvastaseid tablette ja kuidas hindaksite nende tõhusust?
Diane-35 - ravimi uus kirjeldus, saate lugeda vastunäidustusi, kõrvaltoimeid, ravimi Diane-35 annust. Arvustused Diana-35 kohta —
Antiandrogeense toimega kombineeritud väikeses annuses monofaasiline suukaudne rasestumisvastane vahend.
Ravim: DIANE-35
Ravimi toimeaine:
tsüproteroon, etünüülöstradiool
ATX-kood: G03HB01
KFG: monofaasiline suukaudne rasestumisvastane vahend, millel on antiandrogeensed omadused
Registreerimisnumber: P nr 012240/01
Registreerimise kuupäev: 29.12.2006
Omaniku reg. sert.: SCHERING AG (Saksamaa)
Diane-35 vabastamisvorm, ravimi pakend ja koostis.
Dražee
1 dražee
etünüülöstradiool
35 mcg
tsüproteroonatsetaat
2 mg
Abiained: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, polüvidoon 25 000, magneesiumstearaat, sahharoos, polüvidoon 700 000, makrogool 6000, sadestunud kaltsiumkarbonaat, talk, glütserool 85%, titaandioksiid, kollane raudoksiid, punane raudoksiid.
21 tk. — kärgkontuurpakendid (1) — papppakendid.
Ravimi kirjeldus põhineb ametlikult kinnitatud kasutusjuhendil.
Diane-35 farmakoloogiline toime
Antiandrogeense toimega kombineeritud väikeses annuses monofaasiline suukaudne rasestumisvastane vahend, mis sisaldab östrogeeni - etinüülöstradiooli ja gestageense toimega antiandrogeeni - tsüproteroonatsetaati.
Diana-35-s sisalduv tsüproteroonatsetaat pärsib androgeenide mõju, mida toodetakse ka naise kehas. Seega on võimalik ravida haigusi, mis on põhjustatud androgeenide suurenenud tootmisest või spetsiifilisest tundlikkusest nende hormoonide suhtes.
Diane-35 võtmise ajal väheneb rasunäärmete suurenenud aktiivsus, mis mängib olulist rolli akne ja seborröa tekkes. Pärast 3-4-kuulist ravi viib see tavaliselt olemasoleva lööbe kadumiseni. Juuste ja naha liigne rasustumine kaob veelgi varem. Samuti väheneb juuste väljalangemine, mis sageli kaasneb seborröaga. Reproduktiivses eas naiste ravi Diane-35-ga vähendab hirsutismi kergete vormide kliinilisi ilminguid; ravi mõju tuleks aga oodata alles pärast mitmekuulist kasutamist.
Lisaks ülalkirjeldatud antiandrogeensele toimele on tsüproteroonatsetaadil ka väljendunud gestageenne toime.
Diane-35 rasestumisvastane toime põhineb erinevate tegurite koosmõjul, millest olulisemad on ovulatsiooni pärssimine ja muutused emakakaela lima sekretsioonis.
Tsükkel muutub korrapärasemaks, valulikud menstruatsioonid on harvemad, verejooksu intensiivsus väheneb, mille tulemusena väheneb rauavaegusaneemia risk.
Ravimi farmakokineetika.
Tsüproteroonatsetaat
Imemine
Pärast Diane-35 tsüproteroonatsetaadi võtmist imendub see seedetraktist täielikult. Biosaadavus - 88%. Pärast 1 tableti Diane-35 suukaudset manustamist saavutatakse Cmax 1,6 tunni pärast ja on 15 ng/ml.
Levitamine
Tsüproteroonatsetaat on peaaegu täielikult seotud plasma albumiiniga, ligikaudu 3,5-4,0% on vabas olekus. Kuna valkudega seondumine on mittespetsiifiline, ei mõjuta muutused sugusteroide siduva globuliini (SGBS) tasemes tsüproteroonatsetaadi farmakokineetikat. Kuni 0,2% tsüproteroonatsetaadi annusest eritub rinnapiima.
Ainevahetus ja eritumine
Ravimi farmakokineetika.
Tsüproteroonatsetaat on kahefaasiline, esimese ja teise faasi T1/2 on vastavalt 0,8 tundi ja 2,3 päeva. Plasma kogukliirens on 3,6 ml/min/kg. Hüdroksüülimise ja konjugatsiooni teel biotransformeeritud peamine metaboliit on 15b-hüdroksüülderivaat. See eritub peamiselt metaboliitide kujul uriini ja sapiga vahekorras 1:2, väike osa eritub muutumatul kujul sapiga. T1/2 tsüproteroonatsetaadi metaboliitide puhul on 1,8 päeva.
Etinüülöstradiool
Imemine
Pärast Diane-35 võtmist imendub etinüülöstradiool seedetraktist kiiresti ja täielikult. Imendumisel ja esialgsel läbimisel maksas toimub etinüülöstradiooli intensiivne metabolism, mis põhjustab ligikaudu 45%-lise biosaadavuse ja selle olulise individuaalse varieeruvuse. Pärast 1 tableti Diane-35 suukaudset manustamist on Cmax ligikaudu 80 pg/ml ja see saavutatakse 1,7 tunni pärast.
Levitamine
Seondumine valkudega (albumiin) vereplasmas on kõrge (2% leidub plasmas vabal kujul). Vd on ligikaudu 5 l/kg. Kuni 0,02% etinüülöstradiooli annusest eritub rinnapiima. Etinüülöstradiool suurendab pideva kasutamise ajal SHBG ja CSG (kortikosteroide siduva globuliini) sünteesi maksas. Diane-35-ga ravi ajal tõuseb seerumi SHG kontsentratsioon ligikaudu 100 nmol/l-lt 300 nmol/l-ni ja DRG kontsentratsioon seerumis tõuseb ligikaudu 50 µg/ml-lt 95 µg/ml-ni.
Ainevahetus ja eritumine
Ravimi farmakokineetika.
etinüülöstradiool on kahefaasiline, T1/2 on vastavalt 1-2 tundi ja ligikaudu 20 tundi. Plasma kliirens on umbes 5 ml/min/kg. Etinüülöstradiool eritub organismist metaboliitide kujul; umbes 40% - uriiniga, 60% - sapiga.
Näidustused kasutamiseks:
- rasestumisvastased vahendid naistel, kellel esineb androgeenide teke;
- androgeenist sõltuvad haigused naistel: akne (eriti selle rasked vormid, millega kaasneb seborröa, põletikulised nähtused koos sõlmede moodustumisega / papulaarne-pustuloosne akne, nodulaarne tsüstiline akne /), androgeenne alopeetsia ja hirsutismi kerged vormid.
Ravimi annus ja manustamisviis.
Diane-35 võetakse suu kaudu, 1 tablett päevas. Pillid võetakse ilma närimiseta ja pestakse väikese koguse vedelikuga. Ravimi võtmise aeg ei oma tähtsust, kuid järgmised annused tuleks võtta samal valitud tunnil, eelistatavalt pärast hommikusööki või õhtusööki.
Diane-35 vastuvõtt algab tsükli 1. päeval, kasutades kalendripakendist vastava nädalapäeva tablette.
Ravimi igapäevane manustamine toimub kalendripakendis olevate tablettide abil järjestikku fooliumile märgitud noole suunas, kuni kõik tabletid on võetud. Pärast kalendripakendist kõigi 21 tableti võtmise lõpetamist tehakse ravimi võtmises 7-päevane paus, mille jooksul tekib menstruatsioonilaadne verejooks.
Pärast 28 päeva möödumist ravimi võtmise algusest (21 päeva peale ja 7 päeva puhkust), s.o. samal nädalapäeval kui kuuri alguses, jätkake ravimi võtmist järgmisest pakendist.
Kombineeritud suukaudsetelt kontratseptiividelt üleminekul tuleb Diane-35 võtmist alustada järgmisel päeval pärast viimase tableti võtmist koos eelmise ravimi aktiivsete komponentidega, kuid mitte mingil juhul hiljem kui järgmisel päeval pärast tavalist 7-päevast võtmise pausi (ravimite puhul). sisaldab 21 tabletti). Jätkake vastavalt ülalkirjeldatud skeemile. Kui patsient võttis eelmist rasestumisvastast vahendit iga päev 28 päeva jooksul, tuleb Diane-35-ga alustada pärast viimase mitteaktiivse pilli võtmist.
Kui minnakse üle ainult gestageeni sisaldavatelt rasestumisvastastelt vahenditelt (“minipillid”), võib Diane-35 kasutamist katkestamata alustada. Süstitavate rasestumisvastaste vahendite kasutamisel alustatakse Diane-35 võtmist järgmise süsti tegemise päevast. Implantaadilt üleminekul - selle eemaldamise päeval. Kõikidel juhtudel on pillide võtmise esimese 7 päeva jooksul vajalik kasutada täiendavat barjäärimeetodit.
Pärast aborti raseduse esimesel trimestril võib naine kohe alustada ravimi võtmist. Sel juhul ei vaja naine täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.
Pärast sünnitust või aborti raseduse teisel trimestril tuleb ravimi võtmist alustada 21.-28. Kui kasutamist alustatakse hiljem, tuleb pillide võtmise esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavat barjäärimeetodit.
Kui naine oli sünnituse või abordi ja Diane-35 võtmise vahelisel perioodil seksuaalselt aktiivne, tuleb esmalt välistada rasedus või oodata esimese menstruatsioonini.
Naine peaks võtma vahelejäänud pilli niipea kui võimalik ja järgmine pill tuleb võtta tavapärasel ajal. Kui viivitus on alla 12 tunni, siis rasestumisvastase vahendi usaldusväärsus ei vähene. Kui pillide võtmise hilinemine on üle 12 tunni, võib rasestumisvastaste vahendite usaldusväärsus väheneda. Tuleb meeles pidada, et tableti manustamist ei tohi kunagi katkestada kauemaks kui 7 päevaks ja et hüpotalamuse-hüpofüüsi-munasarjade süsteemi funktsiooni piisavaks allasurumiseks on vaja 7 päeva pidevat tableti manustamist.
Kui pillide võtmise viivitus oli ravimi võtmise esimesel ja teisel nädalal rohkem kui 12 tundi (vaheaeg viimase pilli võtmise hetkest on üle 36 tunni), peab naine võtma viimase vahelejäänud tableti. niipea kui võimalik, niipea kui see talle meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). Järgmine pill võetakse tavalisel ajal. Lisaks peaksite järgmise 7 päeva jooksul kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit.
Kui kolmandal ravimi võtmise nädalal on pillide võtmise viivitus üle 12 tunni (viimase pilli võtmise vahe on üle 36 tunni), peab naine võtma viimase vahelejäänud tableti niipea kui võimalik. niipea, kui talle meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). Järgmine pill võetakse tavalisel ajal. Lisaks tuleks uuest pakendist pillide võtmist alustada kohe, kui senine pakend on lõppenud, s.t. ilma katkestusteta. Tõenäoliselt ei teki naisel ärajätuverejooksu enne teise pakendi lõppu, kuid tal võib esineda määrimist või läbimurdelist emakaverejooksu pillide võtmise päevadel.
Kui naine on 3...4 tunni jooksul pärast Diane-35 võtmist oksendanud, võib toimeainete imendumine olla mittetäielik. Sellisel juhul peate pillide vahelejätmisel järgima soovitusi.
Menstruatsiooni alguse edasilükkamiseks peaks naine jätkama pillide võtmist uuest pakendist Diane-35 kohe pärast eelmisest pakendist kõigi pillide võtmist, ilma katkestusteta. Sellest uuest pakendist pärit pille võib võtta nii kaua, kui naine soovib (kuni pakend otsa saab). Teisest pakendist ravimi võtmise ajal võib naisel tekkida määrimine või läbimurdeline emakaverejooks. Te peaksite jätkama Diane-35 võtmist uuest pakendist pärast tavalist 7-päevast pausi.
Menstruatsiooni alguse edasilükkamiseks teisele nädalapäevale peaks naine lühendama järgmist pillide võtmise pausi nii mitme päeva võrra, kui ta soovib. Mida lühem on intervall, seda suurem on oht, et tal ei teki teise pakendi võtmise ajal ärajätuverejooksu ja tulevikus määrimis- ja läbimurdeverejooksu (sama kui juhul, kui ta soovib menstruatsiooni algust edasi lükata ).
Hüperandrogeensete seisundite ravimisel määratakse kasutamise kestus haiguse tõsiduse järgi. Pärast sümptomite kadumist on Diane-35 soovitatav võtta veel vähemalt 3-4 kuud. Kui ägenemine toimub mitu nädalat või kuud pärast kuuri lõppu, võib Diane-35 uuesti ravida.
Diane-35 kõrvaltoimed:
Endokriinsüsteemist: harvadel juhtudel - turse, valu, suurenemine ja eritumine piimanäärmetest, kehakaalu muutused.
Reproduktiivsüsteemist: harvadel juhtudel - intermenstruaalne verejooks, muutused vaginaalses sekretsioonis, libiido muutused.
Kesknärvisüsteemi küljest: harvadel juhtudel - peavalu, migreen, meeleolu langus.
Seedesüsteemist: harvadel juhtudel - iiveldus, oksendamine.
Muu: väga harvadel juhtudel - kontaktläätsede halb taluvus, allergilised reaktsioonid, vanuselaikude ilmnemine näol (kloasm).
Loetletud kõrvaltoimed võivad tekkida Diane-35 võtmise esimestel kuudel ja tavaliselt vähenevad aja jooksul.
Ravimi vastunäidustused:
– tromboos ja trombemboolia, sh. ajalugu (süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, müokardiinfarkt, tserebrovaskulaarsed häired);
- tromboosieelsed seisundid (sh mööduvad isheemilised atakid, stenokardia);
- mikroangiopaatiaga komplitseeritud suhkurtõbi;
– venoosse või arteriaalse tromboosi raskete või mitme riskifaktori olemasolu;
- haigused või raske maksafunktsiooni häire;
- maksakasvajad (sh anamneesis);
– hormoonsõltuvad pahaloomulised kasvajad, sh. rinna- või suguelundite kasvajad (kaasa arvatud ajaloos);
- teadmata etioloogiaga emakaverejooks;
- pankreatiit (sh anamneesis), kui sellega kaasnes raske hüpertriglütserideemia;
- anamneesis migreen, millega kaasnesid fokaalsed neuroloogilised sümptomid;
- laktatsioon;
- rasedus või selle kahtlus;
- ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.
Kui mõni neist seisunditest tekib Diane-35 võtmise ajal esimest korda, tuleb ravim koheselt katkestada.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal.
Diane-35 on vastunäidustatud kasutamiseks raseduse ja imetamise ajal.
Erijuhised Diane-35 kasutamiseks.
Enne Diane-35 kasutamise alustamist on vaja läbi viia üldine arstlik läbivaatus (sh piimanäärmete ja emakakaela lima tsütoloogiline uuring), välistada rasedus ja vere hüübimissüsteemi häired. Ravimi pikaajalisel kasutamisel tuleb iga 6 kuu järel läbi viia ennetavad kontrolluuringud.
Kui esineb riskitegureid, tuleb ravi võimalikke riske ja oodatavat kasu hoolikalt hinnata ja naisega arutada, enne kui ta otsustab ravimi võtmist alustada. Kui mõni neist seisunditest või riskiteguritest süveneb, süveneb või ilmneb esmakordselt, võib osutuda vajalikuks ravimi kasutamine katkestada.
Venoosse trombemboolia (VTE) hinnanguline esinemissagedus suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel koos östrogeenide väikeste annustega (alla 50 mikrogrammi etinüülöstradiooli) on kuni 4 juhtu 10 000 naise kohta aastas, võrreldes 0,5–3 naisega 10 000 naise kohta, kes ei kasuta suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid. Kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmisel on VTE esinemissagedus siiski väiksem kui rasedusega seotud VTE esinemissagedus (6 juhtu 10 000 raseda kohta aastas).
Patsienti tuleb hoiatada, et kui tekivad venoosse või arteriaalse tromboosi sümptomid, peab ta viivitamatult konsulteerima arstiga. Nende sümptomite hulka kuuluvad ühepoolne jalavalu ja/või turse; äkiline tugev valu rinnus koos kiiritusega või ilma vasaku käe; äkiline õhupuudus; äkiline köhahoog; mis tahes ebatavaline, tugev, pikaajaline peavalu; migreeni suurenenud sagedus ja raskusaste; äkiline osaline või täielik nägemise kaotus; diploopia; ebaselge kõne või afaasia; pearinglus; kollaps osalise krambiga/või ilma; nõrkus või väga oluline tundlikkuse kaotus, mis ilmneb äkki ühel küljel või ühes kehaosas; liikumishäired; sümptomite kompleks "äge" kõht.
Kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmise ja arteriaalse hüpertensiooni vahelist seost ei ole kindlaks tehtud. Püsiva arteriaalse hüpertensiooni tekkimisel tuleb Diana-35 kasutamine katkestada ja määrata sobiv antihüpertensiivne ravi. Kui vererõhk normaliseerub, võib rasestumisvastase vahendi võtmist jätkata.
Maksafunktsiooni häirete ilmnemisel võib olla vajalik Diane-35 ajutine katkestamine, kuni laboratoorsed parameetrid normaliseeruvad. Korduv kolestaatiline kollatõbi, mis tekib esmakordselt raseduse või suguhormoonide varasema kasutamise ajal, nõuab kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise katkestamist.
Kuigi kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid mõjutavad kudede insuliiniresistentsust ja glükoositaluvust, ei ole suhkurtõvega patsientidel tavaliselt vaja glükoosisisaldust langetavate ravimite annust kohandada. Selle kategooria patsiendid peaksid siiski olema hoolika meditsiinilise järelevalve all.
Kloasmile kalduvad naised peaksid kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal vältima pikaajalist kokkupuudet päikese ja ultraviolettkiirgusega.
Kui hirsutismiga naistel on sümptomid hiljuti tekkinud või oluliselt halvenenud, tuleb diferentsiaaldiagnostikas arvesse võtta muid põhjuseid, nagu androgeene tootvat kasvajat, kaasasündinud neerupealiste düsfunktsiooni.
Diane-35 võtmise ajal võib mõnikord tekkida ebaregulaarne veritsus (määrimis- või läbimurdeverejooks), eriti esimestel ravikuudel. Seetõttu tuleks ebaregulaarset verejooksu hinnata alles pärast ligikaudu 3 tsükli pikkust kohanemisperioodi.
Kui ebaregulaarne verejooks kordub või tekib pärast eelnevaid regulaarseid tsükleid, tuleb kaaluda mittehormonaalseid põhjuseid ja võtta piisavaid diagnostilisi meetmeid pahaloomulise kasvaja või raseduse välistamiseks. Need võivad hõlmata diagnostilist kuretaaži.
Mõnel juhul ei pruugi pillide võtmise pausi ajal tekkida ärajätuverejooks, kui pille võetakse ebaregulaarselt või kahe järjestikuse menstruatsioonilaadse verejooksu puudumisel tuleb enne ravimi võtmise jätkamist rasedus välistada.
Ravimi üleannustamine:
Sümptomid: iiveldus, oksendamine, kerge tupeverejooks (tüdrukutel).
Ravi: teostage sümptomaatilist ravi. Spetsiifilist antidooti pole.
Diane-35 koostoime teiste ravimitega.
Diane-35 ja mikrosomaalseid maksaensüüme indutseerivate ravimite (hüdantoiinid, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin ja rifampitsiin; ja võib-olla ka okskarbasepiini, topiramaadi, felbamaadi ja griseofulviiniga) samaaegsel kasutamisel suureneb etinüülöstradiooni kliirens läbimurdelise emakaverejooksu või rasestumisvastaste vahendite usaldusväärsuse vähenemise korral.
Kui seda kasutatakse samaaegselt ampitsilliinide ja tetratsükliinidega, väheneb Diane-35 rasestumisvastane usaldusväärsus.
Ravimi Diane-35 säilitustingimused.
Ravimit tuleb hoida toatemperatuuril. Kõlblikkusaeg: 5 aastat.
Registreerimisnumber P N°012240/01
Kaubandusnimi
Diane-35®
Annustamisvorm
Dražee.
Ühend
Iga dražee sisaldab:
Abiained: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, povidoon, magneesiumstearaat, sahharoos, povidoon 700000, polüetüleenglükool (makrogool 6000), kaltsiumkarbonaat, talk, titaandioksiid, raud(II)oksiid, glütserool, mägiglükoolvaha.
Kirjeldus
Helekollast värvi ümmargused kaksikkumerad graanulid.
Farmakoterapeutiline rühm
Rasestumisvastane vahend (östrogeen + antiandrogeen).
ATX kood G03НВ01
Farmakoloogilised omadused
Diane-35 on väikeses annuses ühefaasiline suukaudne kombineeritud östrogeeni-antiandrogeeni rasestumisvastane ravim.
Diane-35 rasestumisvastane toime toimub täiendavate mehhanismide kaudu, millest olulisemate hulka kuuluvad ovulatsiooni pärssimine ja muutused emakakaela sekretsiooni omadustes, mille tulemusena muutub see spermatosoididele läbitungimatuks.
Diane-35 aktiivsete komponentide koostis ja omadused võimaldavad ravida haigusi, mis on põhjustatud kas androgeenide suurenenud tootmisest või erilisest tundlikkusest nende hormoonide suhtes.
Ravi Diane-35-ga viib - tavaliselt pärast 3-4-kuulist ravi - olemasolevate aknekahjustuste paranemiseni. Juuste ja naha liigne rasustumine kaob tavaliselt varem. Samuti väheneb juuste väljalangemine, mis sageli kaasneb seborröaga. Naistel, kes põevad hirsutismi kergeid vorme ja eriti näokarvakasvu kerget kasvu, on tulemused aga nähtavad alles mõnekuulise kasutamise järel.
Tänu kahe aktiivse komponendi kombinatsioonile Diana-35-s on ravimil kombineeritud rasestumisvastase vahendi ("rasestumisvastased tabletid") omadused. Kui te võtate Diane-35 õigesti (ilma tablettide vahele jätmata), on rasestumise võimalus väga väike. Seetõttu ei ole hormonaalsete või muude rasestumisvastaste vahendite samaaegne kasutamine vajalik. Varem kasutatud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid tuleb katkestada.
Diane-35 võtmisel võivad olla ka järgmised antibeebipillidele omased positiivsed tervisemõjud: menstruaaltsükkel muutub regulaarsemaks, valulikud menstruatsioonid on harvemad, verejooksu intensiivsus väheneb, mille tulemusena väheneb rauavaegusaneemia risk. Lisaks on tõendeid selle kohta, et endomeetriumi ja munasarjavähi tekkerisk on vähenenud.
Näidustused
Rasestumisvastased vahendid (soovimatu raseduse vältimine).
Androgeenist sõltuvate haiguste, näiteks akne ravi naistel, eriti levinud vormid ja vormid, millega kaasneb seborröa, põletik või sõlmede moodustumine (papulaarne-pustuloosne akne, nodulaarne-tsüstiline akne); androgeenne alopeetsia ja hirsutismi kerged vormid.
Vastunäidustused
Diane-35 ei tohi kasutada, kui teil esineb mõni allpool loetletud seisunditest.
Tromboos (venoosne ja arteriaalne) ja trombemboolia praegu või anamneesis (sh süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, müokardiinfarkt, tserebrovaskulaarsed häired, nt insult).
Tromboosieelsed seisundid (sh mööduvad isheemilised atakid, stenokardia) praegu või anamneesis.
Anamneesis migreen koos fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega
Suhkurtõbi koos vaskulaarsete tüsistustega.
Mitmed või rasked venoosse või arteriaalse tromboosi riskifaktorid, sealhulgas südameklapi haigus, südame rütmihäired, ajuveresoonkonna haigus või koronaararterite haigus; kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon.
Pankreatiit koos raske hüpertriglütserideemiaga, praegu või anamneesis.
Raske maksahaigus (kuni maksafunktsiooni testid normaliseeruvad).
Maksakasvajad (hea- või pahaloomulised) praegu või ajaloos.
Tuvastatud hormoonsõltuvad pahaloomulised haigused (sh suguelundid või piimanäärmed) või nende kahtlus.
Teadmata päritoluga tupeverejooks.
Rasedus või selle kahtlus.
Imetamise periood.
Ülitundlikkus ravimi Diane-35 mis tahes komponendi suhtes.
Kui mõni neist seisunditest ilmneb esimest korda Diane-35 võtmise ajal, lõpetage kohe selle ravimi võtmine ja konsulteerige oma arstiga. Vahepeal kasutage mittehormonaalseid vahendeid. Vt ka “Erijuhised”.
Ettevaatlikult
Kui te kasutate kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, kui teil esineb mõni allpool loetletud seisunditest, võib olla vajalik teie hoolikas jälgimine, kuna arst selgitab, miks. Enne Diane-35 võtmise alustamist rääkige sellest oma arstile selle kohta, kas teil on mõni allpool loetletud seisunditest või haigustest.
Tromboosi ja trombemboolia tekke riskifaktorid: suitsetamine; tromboos, müokardiinfarkt või tserebrovaskulaarne õnnetus noores eas ühel lähisugulastest; ülekaalulisus; düslipoproteineemia; arteriaalne hüpertensioon; migreen; südameklappide haigused; südamerütmi häired, pikaajaline immobilisatsioon, suured kirurgilised sekkumised, suured traumad
Muud haigused, mille puhul võivad tekkida perifeerse vereringe häired: suhkurtõbi; süsteemne erütematoosluupus; hemolüütiline ureemiline sündroom; Crohni tõbi ja haavandiline koliit; sirprakuline aneemia; samuti pindmiste veenide flebiit
Hüpertriglütserideemia
Maksahaigused
Haigused, mis ilmnesid või süvenesid esmakordselt raseduse või suguhormoonide varasema kasutamise ajal (nt kollatõbi, kolestaas, sapipõie haigus, kuulmiskahjustusega otoskleroos, porfüüria, rasedusherpes, Sydenhami korea)
Rasedus ja imetamine
Diane-35 ei ole ette nähtud raseduse ja rinnaga toitmise ajal. Kui Diane-35 võtmise ajal tuvastatakse rasedus, tuleb ravim koheselt katkestada ja konsulteerida arstiga. Ulatuslikud epidemioloogilised uuringud ei ole aga leidnud suurenenud arengudefektide riski lastel, kes on sündinud naistel, kes said enne rasedust suguhormoone või kui suguhormoone võeti kogemata raseduse alguses.
Kasutusjuhised ja annused
Millal ja kuidas pille võtta
Kalendripakend sisaldab 21 tabletti. Pakendis on iga pill märgitud nädalapäevaga, mil see tuleb võtta. Võtke tabletid iga päev samal kellaajal koos väikese koguse veega. Järgige noole suunda, kuni kõik 21 tabletti on võetud. Te ei võta ravimit järgmise 7 päeva jooksul. Menstruatsioon (väljutusverejooks) peaks algama nende 7 päeva jooksul. Tavaliselt algab see 2-3 päeva pärast viimase Diane-35 tableti võtmist. Pärast 7-päevast pausi alustage järgmise pakendi võtmist, isegi kui verejooks pole veel peatunud. See tähendab, et alustate uut pakendit alati samal nädalapäeval ja et teie ärajätuverejooks tekib iga kuu ligikaudu samal nädalapäeval.
Diane-35 esimese paki vastuvõtt
Kui eelmisel kuul ei kasutatud hormonaalset rasestumisvastast vahendit.
Alustage Diane-35 võtmist tsükli esimesel päeval, see tähendab menstruaalverejooksu esimesel päeval. Võtke pill, millele on märgitud vastav nädalapäev. Seejärel võtke pillid järjekorras. Võite alustada selle võtmist ka menstruaaltsükli 2.-5. päeval, kuid sel juhul peate esimesest pakendist tablettide võtmise esimese 7 päeva jooksul kasutama täiendavat rasestumisvastast barjäärimeetodit.
Üleminekul teistelt kombineeritud suukaudsetelt kontratseptiividelt.
Diane-35 võtmist võite alustada järgmisel päeval pärast suukaudse kombineeritud ravimi praeguse pakendi viimase tableti võtmist (st ilma tableti võtmist katkestamata). Võite alustada võtmist ka hiljem, kuid sel juhul hiljemalt järgmisel päeval pärast tavapärast võtmise pausi (ravimid, mis sisaldavad 21 tabletti) või pärast viimase mitteaktiivse tableti võtmist (ravimid, mis sisaldavad 28 tabletti pakendis).
Kui minnakse üle suukaudsetelt rasestumisvastastelt vahenditelt, mis sisaldavad ainult gestageeni (“minipillid”).
Võite minipillide võtmise lõpetada igal päeval ja alustada Diane-35 võtmist järgmisel päeval samal kellaajal. Pillide võtmise esimese 7 päeva jooksul peate kasutama ka täiendavat rasestumisvastast barjäärimeetodit.
Süstitavatelt rasestumisvastastelt vahenditelt või implantaatidelt üleminekul.
Alustage Diane-35 võtmist järgmisel päeval või päeval, mil implantaat eemaldatakse. Pillide võtmise esimese 7 päeva jooksul peate kasutama ka täiendavat rasestumisvastast barjäärimeetodit.
Peale sünnitust.
Kui olete just sünnitanud, võib teie arst soovitada teil enne Diane-35-ga alustamist oodata oma esimese normaalse menstruaaltsükli lõpuni. Mõnikord võib arsti soovitusel alustada ravimi võtmist varem.
Pärast spontaanset raseduse katkemist või aborti.
Kontrollige oma arstiga.
Unustatud pillide võtmine
Kui jääte järgmise pilli võtmisega hiljaks vähem kui 12 tundi Diane-35 rasestumisvastane toime säilib. Võtke pill niipea, kui see teile meenub. Võtke järgmine pill tavalisel ajal.
Kui pillide võtmise hilinemine oli rohkem kui 12 tundi, võib rasestumisvastane kaitse väheneda. Mida rohkem tablette järjest vahele jätate ja mida lähemal on see vahelejätmine annuse algusest või lõpust, seda suurem on raseduse oht.
Sel juhul saate juhinduda järgmistest reeglitest:
Rohkem kui üks pill pakendist ununes
Konsulteerige oma arstiga.
Ravimi võtmise esimesel nädalal jäi üks tablett vahele
Võtke vahelejäänud pill niipea, kui see teile meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). Võtke järgmine pill tavalisel ajal. Lisaks kasutage järgmise 7 päeva jooksul rasestumisvastast barjäärimeetodit. Kui seksuaalvahekord toimus nädala jooksul enne pillide vahelejätmist, tuleb arvestada raseduse võimalusega. Konsulteerige viivitamatult oma arstiga.
Ravimi võtmise teisel nädalal jäi üks tablett vahele
Võtke vahelejäänud pill niipea, kui see teile meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). Võtke järgmine pill tavalisel ajal. Diane-35 rasestumisvastane toime säilib ja te ei pea kasutama täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Üks tablett jäi vahele ravimi võtmise kolmandal nädalal
Ilma täiendavaid rasestumisvastaseid ettevaatusabinõusid kasutamata võite valida ühe kahest järgmisest valikust.
1. Võtke vahelejäänud pill niipea kui võimalik, niipea kui see teile meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). Võtke järgmine pill tavalisel ajal. Alustage järgmise pakendiga kohe pärast praeguse pakendi lõpetamist, nii et pakendite vahel ei tekiks pause. Ärajätuverejooks on ebatõenäoline enne, kui teine pillide pakk on lõppenud, kuid pillide võtmise päevadel võib esineda määrimist või läbimurdeverejooksu.
2. Lõpetage praegusest pakendist pillide võtmine, tehke 7-päevane või lühem paus ( sealhulgas pillide vahelejäämise päev) ja seejärel alustage uue pakendi võtmist.
Seda raviskeemi kasutades võite alati alustada järgmise pakendi võtmist sellel nädalapäeval, kui te seda tavaliselt teete.
Kui pärast tablettide võtmise pausi ei teki oodatud menstruatsiooni, võite olla rase.
Enne uue pakendi alustamist pidage nõu oma arstiga.
Kui teil on 3...4 tunni jooksul pärast Diane-35 tablettide võtmist esinenud oksendamist või kõhulahtisust, ei pruugi toimeained täielikult imenduda. See olukord sarnaneb ravimiannuse vahelejätmisega. Seetõttu järgige vahelejäänud pillide võtmise juhiseid.
Menstruatsiooni alguse edasilükkamine
Võite menstruatsiooni algust edasi lükata, kui alustate järgmise Diane-35 pakendi võtmist kohe pärast praeguse pakendi lõpetamist. Võite jätkata tablettide võtmist sellest pakendist nii kaua, kui soovite või kuni pakend otsa saab. Kui soovite, et menstruatsioon algaks, lõpetage pillide võtmine. Teisest pakendist Diane-35 võtmise ajal võib pillide võtmise päevadel esineda määrimist või läbimurdeverejooksu. Alustage järgmise pakendiga pärast tavalist 7-päevast pausi.
Menstruatsiooni alguse päeva muutmine
Kui te võtate tablette vastavalt soovitustele, on teil menstruatsioon ligikaudu samal päeval iga 4 nädala järel. Kui soovite seda muuta, lühendage (kuid ärge pikendage) pillide võtmisest vaba aega. Näiteks kui teie menstruaaltsükkel algab tavaliselt reedel, kuid edaspidi soovite, et see algaks teisipäeval (3 päeva varem), peaks järgmine pakk algama 3 päeva varem kui tavaliselt. Kui pillide võtmise paus on väga lühike (näiteks 3 päeva või vähem), ei pruugi menstruatsioon vaheajal tekkida. Sellisel juhul võib järgmisest pakendist pillide võtmise ajal tekkida läbimurdeverejooks või määrimine.
Kõrvalmõju
Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmisel võib esineda ebaregulaarne veritsus (määrimine või läbimurdeverejooks), eriti esimestel kasutuskuudel.
Kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal on naistel täheldatud muid kõrvaltoimeid.
| Organsüsteem | Sageli (≥1/100) | Aeg-ajalt (≥1/1000 ja<1/100) | harva (<1/1000) |
| Nägemisorgan | kontaktläätsede talumatus | ||
| Seedetrakt | iiveldus, kõhuvalu | oksendamine, kõhulahtisus | |
| Immuunsüsteem | ülitundlikkusreaktsioonid | ||
| Üldised sümptomid | kaalutõus | Kaalulangus | |
| Ainevahetus | vedelikupeetus | ||
| Närvisüsteem | peavalu | migreen | |
| Psühhiaatrilised häired | meeleolu langus, meeleolu kõikumine | vähenenud libiido | suurenenud libiido |
| Reproduktiivsüsteem ja piimanäärmed | valu piimanäärmetes, piimanäärmete turse | rinnanäärme hüpertroofia | tupest, rinnast |
| Nahk ja nahaalused kuded | lööve, nõgestõbi | Nodoosne erüteem, multiformne erüteem |
Nagu ka teiste kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide puhul, on harvadel juhtudel võimalik tromboosi ja trombemboolia teke (vt ka „Erijuhised“).
Üleannustamine
Sümptomid, mis võivad tekkida üleannustamise korral: iiveldus, oksendamine, verejooks suguelunditest.
Üleannustamise korral konsulteerida arstiga.
Koostoimed teiste ravimitega
Mõned ravimid võivad vähendada Diane-35 efektiivsust. Nende hulka kuuluvad epilepsia (nt primidoon, fenütoiin, barbituraadid, karbamasepiin, okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat), tuberkuloosi (nt rifampitsiin, rifabutiin) ja HIV-nakkuse (ritonaviir) raviks kasutatavad ravimid; antibiootikumid teatud muude nakkushaiguste raviks (nt ampitsilliin, tetratsükliinid, griseofulviin), samuti naistepunal põhinevad ravimid (kasutatakse peamiselt depressiivsete seisundite raviks).
Rääkige alati Ditane-35 väljakirjutanud arstile, milliseid ravimeid te juba kasutate. Samuti rääkige igale arstile või hambaarstile, kes kirjutab välja teisi ravimeid, või apteekrile, kes teie apteegis ravimeid müüb, et te kasutate Diane-35.
Erijuhised
Kui teil on hirsutism ja see haigus on hiljuti ilmnenud või on hiljuti oluliselt süvenenud, peaksite sellest kindlasti oma arsti teavitama, kuna on vaja välja selgitada selle nähtuse põhjus.
Andmed östrogeeni/progestiini kombinatsioonide (nt Diane-35) kohta põhinevad peamiselt kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega (rasestumisvastased tabletid) saadud kogemustel. Seetõttu kehtivad Diana-35 puhul ka järgmised hoiatused rasestumisvastaste pillide kasutamise kohta.
Tromboos
Tromboos on verehüübe moodustumine, mis võib veresoone blokeerida.
Tromboosirisk kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on suurem kui neil, kes neid ei kasuta, kuid mitte nii kõrge kui raseduse ajal.
Risk haigestuda müokardiinfarkti või tserebrovaskulaarsesse õnnetusse suureneb koos vanusega. Risk suureneb ka suitsetatavate sigarettide arvuga.
Diane-35 kasutamisel peaksite suitsetamisest loobuma, eriti kui olete üle 35-aastane.
Süvaveenide tromboosi risk suureneb ajutiselt operatsiooni või pikaajalise liikumatuse korral.
Kasvajad
Seos kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise ja rinnavähi vahel ei ole tõestatud, kuigi kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel tuvastatakse seda veidi sagedamini kui samavanustel naistel, kes neid ei kasuta. See erinevus võib tuleneda asjaolust, et naised käivad ravimi võtmisel sagedamini sõeluuringul ja seetõttu avastatakse rinnavähk varajases staadiumis.
Harvadel juhtudel on sugusteroidide kasutamise ajal täheldatud maksakasvajate teket, mis võib põhjustada eluohtlikku intraabdominaalset verejooksu. Seos ravimi kasutamisega ei ole tõestatud. Kui teil tekib äkitselt tugev kõhuvalu, konsulteerige koheselt oma arstiga.
Emakakaelavähki avastati veidi sagedamini naistel, kes kasutasid pikka aega kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid. Seos kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole tõestatud. Selle põhjuseks võivad olla sagedasemad günekoloogilised läbivaatused emakakaelahaiguste avastamiseks või seksuaalkäitumise iseärasused (rasestumisvastaste barjäärimeetodite harvem kasutamine). Kõige olulisem riskitegur emakakaelavähi tekkeks on püsiv papilloomiviirusinfektsioon.
Kloasmile kalduvad naised peaksid kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal vältima pikaajalist kokkupuudet päikese ja ultraviolettkiirgusega.
Intermenstruaalne verejooks
Nagu ka teiste kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel, võib Diane-35 võtmisel esimestel kuudel esineda menstruatsiooniperioodide vahel ebaregulaarset tupeverejooksu (määrimis- või läbimurdeverejooks). Kasutage hügieenitooteid ja jätkake tablettide võtmist nagu tavaliselt. Ebaregulaarne veritsus tupest peatub tavaliselt, kui teie keha kohaneb Diana-35-ga (tavaliselt pärast 3 tableti võtmise tsüklit). Kui need probleemid jätkuvad, muutuvad tõsiseks või taastuvad pärast ravi lõpetamist, pidage nõu oma arstiga.
Regulaarse menstruatsiooni puudumine
Kui võtsite kõik pillid õigesti ja te ei oksendanud pillide või teiste ravimite samaaegselt võtmise ajal, on rasestumise tõenäosus väike. Jätkake Diane-35 võtmist nagu tavaliselt.
Kui teil jääb kaks menstruatsiooni järjest vahele, pidage kohe nõu oma arstiga. Ärge alustage järgmise pakendi võtmist enne, kui teie arst on raseduse välistanud.
Millal pöörduda arsti poole
Regulaarsed kontrollid
Kui te võtate Diane-35, räägib teie arst teile regulaarsest kontrollist, mida naine peaks tavaliselt läbima vähemalt kord aastas.
Pöörduge oma arsti poole niipea kui võimalik:
kui teil tekivad tervisemuutused, eriti mis tahes selles infolehes loetletud seisundid (vt ka lõik Vastunäidustused ja ettevaatusabinõud);
kohaliku tihenemisega piimanäärmes; kui te kavatsete kasutada teisi ravimeid (vt ka „Koostoimed teiste ravimitega“);
kui on oodata pikaajalist liikumatust (näiteks jalg on kipsis), on plaanis haiglaravi või operatsioon (kontrollige oma arstiga vähemalt 4-6 nädalat ette);
kui teil tekib ebatavaliselt tugev tupeverejooks;
kui unustasite esimesel pakendi võtmise nädalal tableti võtta ja olite 7 päeva enne seksuaalvahekorda;
teil on järgmine menstruatsioon vahele jäänud kaks korda järjest või kahtlustate, et olete rase (ärge alustage järgmise pakendi võtmist enne, kui olete konsulteerinud oma arstiga).
Lõpetage pillide võtmine ja konsulteerige viivitamatult oma arstiga, kui märkate tromboosi tunnuseid: uus: ebatavaline köha; ebatavaliselt tugev valu rinnaku taga, mis kiirgub vasakusse kätte; ootamatu õhupuudus; ebatavaline, tugev või pikaajaline peavalu või migreenihoog; osaline või täielik nägemise kaotus või kahelinägemine; ebaselge kõne; äkilised muutused kuulmises, lõhnas või maitses; pearinglus või minestamine; nõrkus või tundlikkuse kaotus mis tahes kehaosas; tugev kõhuvalu; tugev jalavalu või kummagi jala äkiline turse.
Diane-35 ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.
Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Ei tuvastatud.
Vabastamise vorm
Dražee. 21 tabletti PVC-st ja alumiiniumfooliumist blistris. Blister koos kasutusjuhendiga asetatakse pappkarpi
Säilitamistingimused
Temperatuuril mitte üle 30°C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Parim enne kuupäev
5 aastat. Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu!
Apteekidest väljastamise tingimused
Retsepti järgi.
Tootja
Bayer Schering Pharma AG, tootja Schering GmbH & Co. Productions KG, Saksamaa
Bayer Schering Pharma AG, tootja Schering GmbH & Co. Tooted KG, Saksamaa
Dobereinerstr. 20
D-99427 Weimar, Saksamaa
Debereinerstrasse 20
D-99427 Weimar, Saksamaa
Laadimine...
